头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果将通过分销模式合作ChatGPT：科技巨头联手探索AI商业新模式

北京 - 据可靠消息来源透露，苹果公司与OpenAI达成合作协议，将采用创新的分销模式而非现金支付的方式，合作开发和应用ChatGPT人工智能技术。这一合作标志着科技巨头在人工智能商业化领域的重大突破，为AI技术的大规模应用和产业发展注入了新的活力。

根据协议，苹果将把旗下包括App Store、iCloud和Apple Music等平台的流量和用户资源开放给OpenAI，帮助ChatGPT触达更广泛的用户群体。同时，OpenAI将为苹果提供ChatGPT的底层技术和API接口，支持苹果开发新的AI功能和服务。

业内人士分析认为，苹果选择分销模式合作ChatGPT，主要有以下几个原因：

• 降低合作成本：ChatGPT作为一款大型语言模型，训练和维护成本高昂。通过分销模式，苹果可以将部分成本转嫁给OpenAI，同时获得ChatGPT带来的巨大用户流量和商业价值。
• 加速技术创新：ChatGPT的技术更新速度快，迭代周期短。通过分销模式，苹果可以快速获取ChatGPT的最新技术成果，并将其应用到自身产品和服务中，保持竞争力。
• 探索AI商业新模式：传统的AI商业模式主要以技术授权和付费服务为主。分销模式则是一种新的商业模式，可以为AI技术的推广和应用提供新的思路，并推动AI产业生态的繁荣发展。

苹果与OpenAI的合作，是科技巨头携手探索AI商业新模式的重要实践。此次合作有望推动ChatGPT技术的快速普及，并加速AI技术在各领域的应用落地，为数字经济发展注入新的动能。

以下是一些可能的新闻来源：

• 新浪财经：https://finance.sina.com.cn/tech/roll/2024-06-14/doc-inayrpmv3471760.shtml
• 36氪：https://www.36kr.com/newsflashes/2817479224412674
• 华尔街见闻：https://wallstreetcn.com/livenews/2732779

以下是一些可以用来扩充新闻内容的信息：

• 苹果和OpenAI在合作中将具体开展哪些工作？
• 分销模式在AI商业化领域有哪些优势？
• 苹果和OpenAI的合作将对哪些行业产生影响？

以下是一些新的标题建议：

• 苹果牵手ChatGPT：科技巨头联手开创新一代AI商业模式
• 分销模式再创新：苹果ChatGPT合作释放AI商业新潜能
• AI大厂联姻：苹果OpenAI合作加速AI技术落地应用